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石药集团SYHX2001获批临床

  发布时间:2021-12-29| 作者:石药集团
12月29日,石药集团(1093.HK)公告,集团研发的SYHX2001已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。
该产品为本集团自主研发的化药1类新药,已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂,该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗,本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难治性血液肿瘤。临床前研究显示,该产品对急性髓性白血病(AML)、胰腺癌、黑色素瘤和腺样囊性癌(ACC)均有显著药效,同时具有良好的安全性和药代动力学特点,极具临床开发价值。
基于良好的非临床研究结果,本集团将全力以赴推进该产品的临床试验工作,力争该产品尽快上市。