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石药集团甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市

  发布时间:2022-01-12| 作者:石药集团

1月12日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的甲磺酸仑伐替尼胶囊(4mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体(RTK)抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性,另外还可抑制其它促血管生成和肿瘤发生通路相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGFR)等。

甲磺酸仑伐替尼胶囊适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者,其在中国、日本和美国等国家均已被纳为治疗中晚期肝癌的一线药物。

该产品的获批将进一步丰富集团的产品组合,并有助于集团在抗肿瘤领域的发展。